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近日，银河集团186net助力合作伙伴项目——乳糖酸克拉霉素原料药、氟康唑氯化钠注射液获批。

 乳糖酸克拉霉素原料药顺利获批

近日，银河集团186net助力山东金城昆仑药业有限公司持有的乳糖酸克拉霉素原料药顺利获批，成为国内第二家成功获批上市该原料药品种的企业，也是自2020年化学药品注册分类实施之后申报、获批该原料药品种的首家企业。

乳糖酸克拉霉素在体内会转化为克拉霉素而发挥作用，克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素可与细菌核糖体5OS亚基结合，从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外，其对标准菌株和临床分离菌株均具有很好的抗菌活性，对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或阴性菌均具有很好的抗菌作用。临床上，乳糖酸克拉霉素主要适用于对其敏感的致病菌引起的感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤及软组织感染等。

氟康唑氯化钠注射液通过一致性评价

近日，银河集团186net助力浙江莎普爱思药业股份有限公司的氟康唑氯化钠注射液顺利通过一致性评价。

氟康唑为三唑类抗真菌药物，其主要作用机制为高度选择性抑制真菌细胞色素P450酶介导的14α-羊毛甾醇去甲基化，从而抑制麦角固醇的生物合成。

氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗，是《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。作为抗真菌领域的一线用药，氟康唑氯化钠注射液在国内拥有亿级市场规模。根据米内网全国放大版的医院数据显示，2021年、2022年，氟康唑氯化钠注射液国内销售额分别为9.6亿元、4.9亿元。