发布时间:2023-04-19 浏览次数:2354
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近日,银河集团186net按下服务“快进键”,持续助力多个客户项目获批。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
近日,银河集团186net助力广东金城金素制药有限公司的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠多个规格(0.5g/1.0g/1.5g/2.0g)通过一致性评价。
本品为头孢哌酮和舒巴坦按1:1组成的联合制剂,两者合用可明显地增强头孢哌酮的抗菌作用,可用作耐药程度较高的肠杆菌科细菌、不动杆菌属所致院内感染的首选药物。
近日,银河集团186net助力海南广升誉制药有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.25g、0.5g和0.75g)正式获批。
头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的β-内酰胺酶,并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。注射用头孢呋辛钠由葛兰素史克公司开发,于1978年在意大利首次获准上市,2008年4月首次在中国进口。
头孢克洛胶囊通过一致性评价
近日,银河集团186net助力回音必集团浙江齐齐制药有限公司的头孢克洛胶囊(0.25g)通过一致性评价。
头孢克洛胶囊是第二代头孢菌素抗生素,属口服剂型,适用于敏感菌所致的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等 。
枸橼酸西地那非片化药4类获批
近日,银河集团186net通助力江西药都仁和制药有限公司的枸橼酸西地那非片(50mg、100mg)获批。
枸橼酸西地那非片,是辉瑞公司在研发出来的口服5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,适应症是用于勃起功能障碍。
硫酸阿托品注射液通过一致性评价
近日,银河集团186net助力杭州民生药业股份有限公司的硫酸阿托品注射液(1ml:0.5g)全国前三家通过一致性评价。
硫酸阿托品注射液收录于国家基药目录(2018版)及国家医保目录(2022版),临床主要用于治疗各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状,全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症,迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节,抗休克,解救有机磷酸醋类中毒等。
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