银河集团(186net-SViP)官网|Make Life Better

技术赋能！银河集团186net助力多个客户产品获批

发布时间：2022-05-10 浏览次数：3278

持续加快研发创新，以技术赋能客户！

近日，银河集团186net助力多个客户产品获批，真正为客户创造价值。

东瑞制药氯沙坦钾氢氯噻嗪片
通过一致性评价

近日，银河集团186net助力苏州东瑞制药有限公司持有的氯沙坦钾氢氯噻嗪片（规格：每片含氯沙坦钾50mg，氢氯噻嗪12.5mg）顺利通过一致性评价。

氯沙坦钾氢氯噻嗪片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。该产品从受理到获批时间为10个月，是国内第三家通过质量和疗效一致性评价的产品。

亚太药业注射用奥美拉唑钠
通过一致性评价

近日，银河集团186net受浙江亚太药业股份有限公司委托研究的注射用奥美拉唑钠（规格：40mg、60mg）顺利通过一致性评价。

注射用奥美拉唑钠主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。作为当口服疗法不适用下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

苏可安药业吡嗪酰胺片
通过一致性评价

4月18日，银河集团186net受浙江苏可安药业有限公司委托研发的吡嗪酰胺片（规格：0.5g/0.25g）项目通过一致性评价。

吡嗪酰胺片为抗结核药物，可与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于结核病治疗。作用机制可能与吡嗪酸有关，吡嗪酰胺渗透入吞噬细胞后并进入结核杆菌菌体内，菌体内的酰胺酶使其脱去酰胺基，转化为吡嗪酸，从而发挥抗菌作用。

上海金城素智头孢羟氨苄胶囊
获得一致性评价补充批件

近日，银河集团186net助力上海金城素智药业有限公司的头孢羟氨苄胶囊（规格：0.5g）获得一致性评价补充批件，是国内首家通过一致性评价的企业。该补充批件的取得进一步保证头孢羟氨苄胶囊的临床应用，对抗生素的合理使用与遏制耐药细菌发展具有重大的临床意义。

头孢羟氨苄胶囊（Cefadroxil Capsules）是第一代口服头孢菌素，非限制使用，临床依从性优，一天给药一次或两次且可随餐服用；对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

闽东力捷迅药业注射用特利加压素
报产获批

近日，银河集团186net助力福建省闽东力捷迅药业股份有限公司以4类仿制药申报的注射用特利加压素（规格：1mg）获批，视同通过一致性评价。

特利加压素是人工合成多肽，为垂体后叶分泌激素的类似物，主要作用是收缩内脏血管平滑肌，主要用于治疗食管静脉曲张出血。

经过多年的技术积累，银河集团186net多肽药物研发平台建设硕果累累，公司已形成了一系列产品注册梯队，获得CDE批准、正在审评和研发过程中的产品越来越多，如卡贝缩宫素原料药和制剂、奥曲肽原料药制剂、创新药HZ010等。

未来，银河集团186net将持续贯彻“创新医药生态赋能人类健康”的使命，加大技术创新，通过技术赋能更广大客户的需求，不断助力医药行业的发展。

热门新闻

银河集团(186net-SViP)官网|Make Life Better

关注我们